Saúde: EUA concedem autorização de uso de novo medicamento que retarda sintomas de Alzheimer

O regulador federal de medicamentos (FDA) concluiu esta quinta-feira (6) a autorização do uso de um novo medicamento que retarda os sintomas da doença neurodegenerativa de Alzheimer, ao verificar a sua eficácia num ensaio clínico. O fármaco ‘lecanemab’, que receberá o nome comercial de Leqembi, foi desenvolvido pela farmacêutica japonesa Eisai, em colaboração com a estadunidense Biogen.

Justificando a autorização completa do fármaco, a directora interina do Departamento de Neurociências do Centro de Avaliação e Investigação de Medicamentos da FDA, Teresa Buracchio, refere, citada em comunicado, que um último ensaio clínico confirmou que o Leqembi “é seguro e eficaz” para doentes de Alzheimer.

O ensaio clínico, que envolveu 1.800 doentes, demonstrou uma “redução significativa” da deteriora- ção cognitiva, permitindo a aprovação completa do medicamento depois de uma aprovação preliminar em janeiro. O FDA desaconselha o uso de Leqembi, administrado por via intravenosa, em doentes que tomam medicação anticoagulante, uma vez que aumenta o risco de hemorragias cerebrais.